直击高峰论坛 | 林庆斌：化妆行业推进新技术、新原料，监管相应地也要鼓励创新

以下为国家食品药品监督管理总局药化注册司林庆斌副处长在论坛上的精彩分享。

国家食品药品监督管理总局药化注册司

林庆斌副处长

尊敬的各位专家、各位行业同仁：

大家上午好！非常荣幸也很高兴能够参加2018第二届中国化妆品国际高峰论坛，让我能有这样一个机会在这美丽的羊城，珠江之畔，与大家就化妆品安全监管的动态和思考进行分享。

今天我汇报的内容可以用五个词来表达：

第一、特征。跟大家分享一下新时代化妆品监管的特征；第二、机构改革。相信大家也一样很关注现在改革的动向；第三、分析。说说安全监管的难点；第四、思考。也就是安全监管的方向在哪里。第五、展望。

第一、特征。大家知道，在2017年11月18日的“十九大”上，习近平总书记提出了中国已经迈向了新时代，并确定了中国特色社会主义新时代的主要矛盾已经发生了本质的改变，也就是人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分发展之间的矛盾，而这一点用在我们的化妆品行业上也是非常吻合的。

首先，化妆品行业是一个美丽的行业，恰恰能够满足人民日益增长的美好生活的需要。然而，化妆品行业也恰恰是发展非常不平衡不充分。不平衡，产业的集中度非常高，主要集中在东南沿海几个省份，尤其是广东省。第一阶段时的几位领导也介绍了，广东省在化妆品无论是企业数量还是产品数量，都是在全国占到大多数，而西部一些省份数量很少。大家可以看到我国的化妆品行业还有很大的空间。

我们要看到在这种不平衡不充分下新时代化妆品的特点。正是因为人民对美好生活的需求日益增长，我们的行业也在不断地推进新技术、新原料，这就给我们的监管带来了一些新的要求，我们要注重于简政放权，我们要鼓励创新，那么我们就要加强事中事后的监管。

第二、机构改革。机构改革在推进过程中，关注时政的朋友知道，在2018年的两会上，中央的改革方案提出了我们这一届政府机构改革。其实，在“十九大”上就已经提出了机构改革的方向，也就是简政放权、优化职能和优化机构。

聚焦在化妆品上，如果回顾一下，其实远在上上一轮机构改革时，也就是2008年时，关注化妆品的（朋友）可以回忆一下，在那一轮的机构改革，原卫生部的化妆品卫生监督职能移交给原国家食品药品监督管理局。

在此之前，化妆品监管是分环节、按部门来监管的，也就是质监部门承担化妆品生产的监管，工商部门承担广告和流通环节的。到了2013年，也就是上一轮机构改革时，原质监部门承担的生产环节的化妆品监管职能移交到原食品药品监督管理局。在这一轮的改革中，中央的改革方案已经指明了我们要成立国家市场监督管理总局。

考虑到药品（包括药品医疗器械和化妆品）的专业性，国家成立国家药品监督管理局、药品监督管理局，化妆品监管职能在目前的方案正在研究发布中。

我是来自原国家食品药品监管总局药品化妆品注册司，同时还有药品化妆品监管司，还有原食品药品监督管理局稽查局也承担一定的化妆品监管职能，也就是在我们部门内部，化妆品是分环节的不同司局，这一轮机构改革应该是考虑把监管职能进一步综合，也就是说在化妆品监管这一块，大家能够看到从零几年到现在的整个趋势是趋向于监管职能的整合。还留了一个出入境检验检疫，在这次机构改革中，他们也有变化，由原来质监总局下属的分到海关部门。

第三、我国化妆品监管面临的难点。

1、法规体系相对不完善、滞后。如果我们横向对比一下发达国家在化妆品立法方面和我国化妆品立法，大家就可以发现一个问题，我们是改革开放之后，随着化妆品行业的发展才逐步推出了化妆品的立法。我们现行的化妆品卫生监督条例，第一部是1989年颁布、1990年1月1日实施的。大家可以看到美国1938年食品药品化妆品法案颁布实施。在二战，欧盟建立之后很快颁布了化妆品指令，2009年，指令又升级成法规。当然，还有我们的邻国韩国和日本，大家也可以去翻一翻，他们的法规也颁布得非常早，更新得也非常及时。

当然，我们也考虑到我们的法规体系相对落后，所以我们的条例以及一系列的规章、规范性文件也都在制订和修订过程中。

2、行业整体水平不高。整体上来说，本土品牌竞争力相对不足，这是我从网上搜的化妆品品牌的LOGO，放眼望去，以国外品牌为主，国内的可能也有，但是需要在中间去找找。竞争力不足是基于几个方面的原因：

（1）行业的整体水平，也就是技术能力不足。

（2）重视研发的意识不足。

（3）社会体系尚未完全建立。我们一些企业没有意识到研发、技术是企业的发动机和内在核心，而只是重于去宣传、产品推介，这些现象非常严重。同时，我们的一些制假售假的窝点依然存在。

（4）我们的行业自律和第三方机构的能力、作用还有待进一步发挥。

3、从监管部门监管能力自身分析，可以看到化妆品监管队伍和药品医疗器械、食品监管队伍比较，相对薄弱。前面分析几轮的机构改革，每一轮都涉及到化妆品的监管，在一定程度上也限制了监管队伍人员的流动。我们重审批轻监管的意识一定程度上还是存在的，这点也是客观的。