直击分论坛3 | Stephen Kirk：欧洲化妆品的技术和安全规定

以下为英国SK-CRS有限公司总监Stephen Kirk在“化妆品法律法规与检测 ”论坛上的精彩分享。

关于欧盟新的法规，已在2013年7月生效，主要的目的是要加强消费者对于化妆品的安全性和简单高效管理意识。另一个目的是在欧盟28个成员国里增加剂型，所以法规进行控制时会比较方便。

欧盟的法规最重要也是最基本的一个方向来自于成分。对于化妆品，都是基于化妆品成分的安全评估来推断产品的安全性。

法规里对于成分上是有一些控制或者禁用的。除此之外，其他没有放在禁用表中的成分，其实没有其他控制，都是可以用的。但主要还是需要通过安全评估，如果通过了，该成分即可在化妆品上使用。

在这个图片上是一个data base，其中可以看到化妆品成分的限量和安全剂量。在这两个例子中，其实我们可以按照CS number去找到这些成分，在这个数据基础里会给到我们一些信息，包括其INCT Name、用途等。除了刚才提到的那些资料之外，在这个数据里，我们都可以知道这个成分是否在法规里有所限制，比如说左手边的BENZYL ALCOHOL有所控制，但是右手边的COCAMIDOPMOPYL  BETAINE是没有的。所以如果我们想要看是否有控制，我们就在这个数据基础里找一下就知道了。同时，这个成分的用途是非常重要的。我们在做安全评估报告时，每一个成分都要写上用途，这个数据基础就给到我们很好的信息。

在这个法规里，都有不同的表，比如说Annex 2会写到哪些成分是不能在化妆品里使用的，等等。每一个表中都会有不同的表达的信息，我们在生产时，要考虑到哪些成分可以使用于化妆品中时，这个表是必须参考的。在Annex 3、4、5、6里特别是4、5、6里，都是按照其功能性进行分类的。在表2中，包含了禁用的物质，大概有超过1300个化学物质，包括颜色、药品物质、技术等。

表2中有很多物质，会按照其物质的名称和CS Number去表达，如果一旦发现我们的一些物质存在于表2，即不符合法规的要求，是不能使用的。表中的限量物质的范围很广，不同用途的成分均包括在里面，已包含超过200个化学物质。

特别是在我们的配方、生产或是法规的了解里，都需要特别留意哪些物质可以使用，或是使用时是在哪个范围底下才能符合法规的要求。

在颜料表上，其实有超过153个化学物质中，都是从CI的名称去区分的，每一个颜料都有一个限制，限制在一个用途范围里。最后，每一个成分都需要符合纯度的限制。

防腐剂表中有超过50个化学物质，很多都是有限制在某一个特定用途，同时均有用量限制，这对生产商来说也是特别重要的。防晒物质中大概有25个化学物质，均有限量限制，这些物质主要是负责去保护我们的皮肤免受UV的伤害。比如说有些UV光线会使这个产品从有颜色到无颜色的伤害，这些UV filters在表上是找不到的。

除了刚才提到的那些成分之外，其实这个法规对于一些纳米物质、致癌的物质等均有一个控制，如果这些物质通过评估，即可使用。

同时这个法规也要求产品负责人要去监控其产品在市场上销售时是否存在不良反应，若有不良反应，则需进行相应的收集。法规建议所有的消费者如果出现不良反应，都需向品牌商或者生产商反馈。